[ad_1]
لکسینگتون ، ماساچوست.-(Business Wire / Newswire کره)-شرکت Agentus (NASDAQ: نماینده)، یک رهبر در نوآوری ایمونونولوژی ، امروز اعلام کرد که توافق نامه های مشارکتی قطعی با Zydus Lifescience Ltd. (NSE: ZydusLife) ، از جمله شرکت های تابعه/شرکت های وابسته ، از این پس به عنوان “Zydus” که برای تسریع در توسعه بالینی ، مقیاس جهانی تولید جهانی ، و Expland Paeriant Actied Botensilimb Botensilimab به Botensilimab امضا شده است ، امضا کرده است.
همکاری استراتژیک شامل تبادل امکانات پیشرفته بیولوژیک Agenus در امریویل ، کالیفرنیا و برکلی ، کالیفرنیا برای در نظر گرفتن 75 میلیون دلار است. Agenus برای دریافت 50 میلیون دلار اضافی در پرداخت های احتمالی که توسط سفارشات تولید BOT/BAL انجام می شود. زیدوس ، یک شرکت دارویی چند ملیتی مستقر در هند با بیش از 27000 کارمند و فعالیت در 55 کشور جهان ، با استفاده از این امکانات به عنوان سایت های پرچمدار ایالات متحده برای ارائه خدمات تولید قرارداد بیولوژیک به شرکت های بیو دارویی در سطح جهان ، یک تجارت BioCDMO را راه اندازی می کند.
Agenus از طریق توافقنامه تولید انحصاری برای BOT/BAL برای اطمینان از BLA رژیم ترکیبی و نیازهای آمادگی ، اولین مشتری BioCDMO Zydus خواهد بود. این همکاری Agenus را قادر می سازد تا ارزش دارایی های تولیدی خود را باز کند و سرمایه استراتژیک را برای هدایت BOT/BAL به سمت تعامل نظارتی جهانی و تجاری سازی فراهم کند.
Agenus همچنین به زیدوس مجوز اختصاصی برای توسعه و تجاری سازی BOT و BAL در هند و سریلانکا اعطا می کند و از حضور و زیرساخت های محلی و زیرساخت های محلی تأسیس زیدوس سرمایه گذاری می کند. زیدوس 5 درصد حق امتیاز برای فروش خالص در آن کشورها به Agenus پرداخت می کند.
در نمایشی از تعهد متقابل ، زیدوس همچنین با خرید تقریبا 2.1 میلیون سهم سهام مشترک با 7.50 دلار در هر سهم ، سرمایه گذاری استراتژیک در Agenus را انجام می دهد و در کل درآمد ناخالص تقریباً 16 میلیون دلار است. Agenus در نظر دارد درآمد خالص را از فروش سهام خریداری شده برای سرمایه در گردش و اهداف عمومی شرکت ها اعمال کند و توسعه بالینی ، ثبت نام و تجاری سازی بالقوه BOT/BAL را تسریع می کند.
این همکاری با متحد کردن قابلیت های تحقیق و توسعه پیشگام Agenus با تولید ، تجاری سازی و قدرت عملیاتی زیدوس ، این همکاری را برای دوره جدیدی در ایمونوتراپی سرطان در هند و فراتر از آن قرار می دهد.
دکتر گارو ارمن ، مدیرعامل Agenus گفت: “با توافق تجاری بین ایالات متحده و هند به ظاهر قریب الوقوع ، احساس اعتماد به نفس تجدید شده توسط شرکای تجاری در هر دو کشور در آینده روابط هند و آمریکایی وجود دارد.” وی گفت: “همچنین هر دو کشور از نیاز ایالات متحده برای اطمینان از ایمن بودن زنجیره های تأمین بیوفارما به رسمیت شناخته شده است. ما با زیدوس کار می کنیم تا آزمایشات بالینی آینده را برای BOT/BAL تسریع کنیم و در نهایت ردپای جهانی آن در درمان های انکولوژی قرار می گیرد. این توافق نامه ای از اعتماد به نفس در آینده Agenus و در دوران تجارت است که در محیط های تصحیح شده است که در محیط های تنظیم شده است. بزرگترین شریک تجاری با هند و روحیه مشترک ما با شرکای جدید خود در زیدوس ، تصمیم گرفتیم که اکنون وارد این همکاری شویم. “
“ما از همکاری با Agenus برای پیشبرد BOT/BAL هیجان زده ایم ، که این امکان را دارد که هزاران بیمار در بازارهای اصلی هند و سریلانکا سالانه و میلیون ها بیمار تومور جامد در سطح جهان بهره مند شویم. ما قصد داریم آزمایشات بالینی را انجام دهیم ، هر دو مرحله اولیه و در اواخر مرحله ، به همراه گسترده ای از بیماری های دیگر سرطان را نشان می دهد. Zydus Lifescience Ltd.
معامله منوط به شرایط بسته شدن عرفی و دقت کافی است. طرفین قصد دارند تا مدت 60 روز توافق نامه های اختتامیه را تکمیل کنند.
تماس کنفرانس و پخش پخش
تاریخ/زمان: سه شنبه ، سوم ژوئن ؛ 4:30 بعد از ظهر ET
برای دسترسی به شماره های شماره گیری ، لطفاً در: https://registrations.events/direct/q4i127881000000000 ثبت نام کنید.
شناسه کنفرانس: 12788
مشاور
به عنوان بخشی از این تلاش ، Agenus توسط مشاوران ارزش بیوتکنولوژی (BVA) ، یک شرکت مشاوره استراتژیک ، که راهنمایی در مورد ساختار معامله ، انتخاب شریک و مذاکرات ارائه می داد ، توصیه شد.
درباره آگنوس
Agenus یک شرکت پیشرو ایمونولوژی است که سرطان را با خط لوله جامع از عوامل ایمونولوژیکی هدف قرار می دهد. این شرکت در سال 1994 با مأموریت برای گسترش جمعیت بیمار که از ایمونوتراپی سرطان از طریق روشهای ترکیبی بهره مند می شوند ، با استفاده از یک کارنامه گسترده از درمان آنتی بادی ، روشهای درمانی سلول فرزندخوانده (از طریق درمان با mink) و کمکی ها (از طریق SAPONIQX) تأسیس شد. Agenus دارای قابلیت های توسعه پایان به پایان ، در سراسر امکانات تولید CGMP تجاری و بالینی ، تحقیق و کشف و یک ردپای عملیات بالینی جهانی است. Agenus مقر آن در لکسینگتون ، MA است. برای اطلاعات بیشتر ، به www.agenusbio.com یا agenus_bio مراجعه کنید. اطلاعاتی که ممکن است برای سرمایه گذاران مهم باشد به طور معمول در وب سایت و کانال های رسانه های اجتماعی ما ارسال می شود.
درباره حیات Zydus
Zydus Lifescience Ltd. با هدف اصلی توانمندسازی مردم با آزادی زندگی سالم تر و برآورده تر ، یک شرکت نوآورانه و جهانی علوم زندگی است که طیف گسترده ای از درمان های بهداشتی را کشف ، توسعه ، تولید می کند و به بازار عرضه می کند. این گروه بیش از 27000 نفر در سراسر جهان را استخدام می کند ، از جمله 1400 دانشمند که مشغول تحقیق و توسعه هستند و از مأموریت خود برای باز کردن امکانات جدید در طول عمر از طریق راه حل های مراقبت های بهداشتی با کیفیت که بر زندگی تأثیر می گذارد ، هدایت می شود. این گروه آرزو می کند زندگی را از طریق اکتشافات مسیری تغییر دهد. برای اطلاعات بیشتر به سایت www.zyduslife.com مراجعه کنید
درباره Botensylima (BOT)
Botensilimab (BOT) یک آنتی بادی مسدود کننده CTLA-4 FC انسانی است که برای تقویت پاسخ های ایمنی ضد توموری ذاتی و سازگار طراحی شده است. طراحی جدید آن مکانیسم های عمل را برای گسترش مزایای ایمونوتراپی به تومورهای “سرماخوردگی” که عموماً به استاندارد مراقبت پاسخ می دهند یا از روشهای درمانی معمولی PD-1/CTLA-4 و روشهای درمانی تحقیقاتی نسوز دارند ، استفاده می کند. Botensilimab پاسخ های ایمنی را در طیف گسترده ای از انواع تومور با چیدن برگشتن و فعال کردن سلولهای T ، پایین آمدن سلولهای T تنظیم کننده داخل رحمی ، فعال کردن سلولهای میلوئیدی و القای پاسخهای حافظه بلند مدت افزایش می دهد.
تقریباً 1200 بیمار در کارآزمایی بالینی فاز 1 و فاز 2 با Botensilimab و/یا Balstilimab تحت درمان قرار گرفته اند. Botensilimab به تنهایی یا همراه با آنتی بادی تحقیقاتی Agenus PD-1 ، بالشتیلیماب ، پاسخ های بالینی را در نه سرطان متاستاتیک و اواخر خط نشان داده است. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد آزمایشات Botensilimab ، به www.clinicaltrials.gov مراجعه کنید.
درباره بالشتیماب (BAL)
Balstilimab یک ایمونوگلوبولین Monoclonal جدید ، کاملاً انسانی است (IgG4) که برای مسدود کردن PD-1 (پروتئین مرگ سلولی برنامه ریزی شده 1) از تعامل با لیگاند های PD-L1 و PD-L2 طراحی شده است. تا به امروز در> 900 بیمار ارزیابی شده است و فعالیت بالینی و مشخصات تحمل مطلوب را در چندین نوع تومور نشان داده است.
اظهارات رو به جلو
این بیانیه مطبوعاتی حاوی بیانیه های آینده نگر است که به موجب مقررات بندرگاه ایمن قوانین اوراق بهادار فدرال ، از جمله اظهارات مربوط به برنامه های Botensilimab و Balstilimab ، ، جدول زمانی و پرونده های نظارتی مورد انتظار ، و هر بیانیه دیگری که حاوی کلمات “ممکن است” ، “” “انتظار” “انتظار” ، “انتظار می رود” ، “پیش بینی می کند” ، “پیش بینی می کند” ، ” “اراده” ، “ایجاد” ، “پتانسیل” ، “برتری” ، “بهترین در کلاس” و عبارات مشابه برای شناسایی اظهارات آینده نگر در نظر گرفته شده است. این اظهارات آینده نگر در معرض خطرات و عدم قطعیت هایی است که می تواند باعث شود نتایج واقعی از نظر مادی متفاوت باشد. این خطرات و عدم قطعیت ها ، از جمله دیگر ، عوامل توصیف شده در بخش عوامل خطر از گزارش اخیر ما در مورد فرم 10-K برای سال 2024 و گزارش های سه ماهه بعدی در فرم 10-Q ارائه شده به کمیسیون اوراق بهادار و بورس را شامل می شود. Agenus به سرمایه گذاران هشدار می دهد که به اظهارات آینده نگر موجود در این نسخه اعتماد کنند. این اظهارات فقط از تاریخ این بیانیه مطبوعاتی سخن می گوید ، و Agenus هیچ تعهدی برای به روزرسانی یا تجدید نظر در اظهارات ، غیر از میزان مورد نیاز قانون انجام نمی دهد. تمام اظهارات آینده نگر با این بیانیه احتیاط آمیز صریحاً در کلیت خود واجد شرایط هستند.
مشاهده نسخه منبع در businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250603011983/en/
[ad_2]
لینک منبع
