[ad_1]
CAMBRIDGE ، MASS .– (Business Wire / Newswire کره)-GSK PLC (LSE / NYSE: GSK) و Boston Pharmaceuticals ، یک شرکت بیو دارویی مرحله بالینی پیشرو که در حال توسعه روشهای درمانی بسیار هدفمند برای بیماران مبتلا به بیماری های جدی کبد است ، اعلام کرد که آنها تحت توافق قرار گرفته اند که GSK Boston Asserme را به دست می آورد. Efimosfermin یک فاز III آماده است ، بالقوه بهترین کلاس در کلاس ، پزشکی ویژه برای درمان و جلوگیری از پیشرفت بیماری کبد استئاتوتیک (SLD). براساس این توافق نامه ، GSK 1.2 میلیارد دلار به صورت مقدماتی پرداخت می کند ، با این امکان که می تواند پرداخت های نقطه عطف مبتنی بر موفقیت در کل 800 میلیون دلار باشد.
Efimosfermin یک فاکتور رشد فیبروبلاست یک بار ماهانه ، یک بار ماه (FGF21) در رشد بالینی برای درمان استئاتهپاتیت مرتبط با اختلال عملکرد متابولیک (MASH) ، از جمله سیروس و توسعه آینده در بیماری کبد ناشی از الکل (ALD) ، هر دو نوع SLD است. با توجه به مکانیسم ضد فیبروتیک مستقیم Efimosfermin و بینش داده های محرک GSK از کار در ژنتیک انسان و فنوتیپ بیماری ، این امکان را دارد که مراحل پیشرفته تری از SLD و فرصت را در ترکیب با GSK'990 ، یک درمان درمانی در توسعه سایر زیر مجموعه های بیماران مبتلا به SLD داشته باشد.
کسب Efimosfermin به شدت با تمرکز R&D GSK بر علم مربوط به سیستم ایمنی بدن مطابقت دارد و شواهدی بیشتر از قصد شرکت برای ایجاد درک عمیق آن از فیبروز و التهاب خودکار برای ایجاد مداخلات دقیق است که متوقف و پیشرفت بیماری است.
SLD منطقه ای از نیاز پزشکی برآورده قابل توجهی را نشان می دهد که تقریباً 5 ٪ از جمعیت جهانی با گزینه های درمانی محدود برای بیماران تأثیر می گذارد.[1] SLD ، از جمله ماش و ALD ، با تجمع چربی در کبد (استئاتوز) ، با التهاب و فیبروز همراه است. ALD در حدود 26 میلیون بیمار در سطح جهان تأثیر می گذارد و همراه با MASH ، علت اصلی پیوند کبد در ایالات متحده است که نشان دهنده بار و هزینه قابل توجهی در استفاده از مراقبت های بهداشتی است.[1,3] هزینه های قابل توجه و نامتناسب با بیماری کبد مرحله نهایی همراه است. مداخلات که باعث کاهش فیبروز متوسط تا پیشرفته برای جلوگیری از پیشرفت سیروز ، سرطان کبد ، بستری در بیمارستان و پیوند می شود ، می تواند سیستم مراقبت های بهداشتی ایالات متحده را بین 40 تا 100 میلیارد دلار طی دو دهه آینده نجات دهد.[4]
داده های اخیر از یک کارآزمایی فاز II از efimosfermin ، طراحی شده برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی یک دوز زیر جلدی ماهانه در شرکت کنندگان با ماسک متوسط تا تحقق یافته (F2 یا F3) ، نشان داد که efimosfermin به سرعت و به طور قابل توجهی فیبروز کبد را معکوس کرده و پیشرفت آن را متوقف می کند ، با استفاده از مشخصات قابل تحمل ، با یک نشان دهنده تحقق ، با یک نشان دهنده تحمیل ، این داده ها نشان می دهد که بهبود فیبروز بالقوه بیشتر در مقایسه با روشهای درمانی دیگر و با سود مورد انتظار مستقل از پپتید مانند گلوکاگون مانند (GLP-1) درمان است. علاوه بر این ، Efimosfermin می تواند کاهش تری گلیسیرید و کنترل گلیسمی را بهبود بخشد ، ملاحظات مهم برای بیماران MASH که غالباً با عوارض قلبی سنجی روبرو می شوند. خصوصیات منحصر به فرد Efimosfermin ، از جمله ایمنی کم و نیمه عمر طولانی ، همچنین پتانسیل رژیم دوز ماهانه و بهبود راحتی بیمار را ارائه می دهد. داده های کامل از محاکمه در جلسه انجمن آمریکایی برای مطالعه بیماری های کبد (AASLD) در نوامبر 2024 ارائه شد.[5]
تونی وود ، مدیر ارشد علمی ، GSK گفت: “کلاس FGF21 برخی از هیجان انگیز ترین داده ها را در MASH از جمله شواهد اول با بیماری در مورد معکوس سیروز نشان داده است ، و Efimosfermin این پتانسیل را دارد که یک استاندارد جدید مراقبت را با مشخصات ماهانه و تحمل ماهانه خود تعریف کند. GSK'990 ، همچنین در حال توسعه برای ALD و MASH است ، و گزینه های GSK را برای توسعه تک درمانی و ترکیبات بالقوه برای بهبود نتایج بیمار ارائه می دهد. “
دکتر الیاس زرهونی ، رئیس هیئت مدیره ، داروسازی بوستون ، گفت: وی گفت: “من از توافق امروز با GSK ، شرکتی که می شناسم و تحسین می کنم بسیار افتخار می کنم ، و از کار برجسته تیم داروسازی بوستون به رهبری سوفی کورنوفسکی. به ویژه ، این امر بدون تعهد استراتژیک چشمگیر ، پایدار و طولانی مدت برای پیشبرد علم و بیوتکنولوژی بیوتکنولوژی از AlmoSerma از خانواده Bertarelli امکان پذیر نیست. بهترین درمان در زمینه درمانی خود ، ما خوشحالیم که GSK ، یک رهبر جهانی ، پتانسیل Efimosfermin را برای رفع نگرانی در حال رشد بهداشت عمومی و نیاز پزشکی برآورده نشده است.
سوفی Kornowski Pharm D ، مدیر ارشد اجرایی ، بوستون داروسازی گفت: “امروز یک لحظه مهم برای داروهای بوستون و Efimosfermin alfa را نشان می دهد ، زیرا ما یک فصل جدید را با GSK شروع می کنیم ، یک سازمان جهانی با تخصص اثبات شده در بیماری کبد ، و یک تعهد مشترک به بیماران. دستاوردهای ما به لطف تیم بزرگ دارویی بوستون ، که متمرکز بر رسالت ما برای توسعه Efimosfermin بود ، امکان پذیر شد. ارنستو برتارلی به دلیل حمایت بی نظیر و تعهد تخصص وی در طی چند سال گذشته. “
علاوه بر این از Efimosfermin ، خط لوله کبدی GSK از داروهای تخصصی با هدف پرداختن به رانندگان ویروسی (هپاتیت مزمن B) و استئاتوتیک (SLD) بیماری های فیبروتیک را تقویت می کند.
ملاحظات مالی
براساس شرایط توافق نامه ، GSK برای دسترسی به Efimosfermin ، BP Asset IX ، Inc. ، یک شرکت تابعه از داروسازی بوستون ، به دست می آورد. GSK حداکثر 2 میلیارد دلار از کل در نظر گرفتن پول نقد ، شامل پرداخت پیش فرض 1.2 میلیارد دلار و تا 800 میلیون دلار پرداخت نقاط عطف مبتنی بر موفقیت است. GSK همچنین مسئولیت پرداخت نقاط عطف مبتنی بر موفقیت و همچنین حق امتیاز برای Efimosfermin مدیون Novartis Pharma AG را بر عهده خواهد داشت.
GSK معامله را به عنوان یک ترکیب تجاری حساب می کند. این معامله منوط به شرایط عرفی است ، از جمله ترخیص آژانس نظارتی قابل اجرا طبق قانون هارت-اسكات-رودینو در ایالات متحده.
برای GSK ، Evercore Partners International LLP به عنوان مشاور مالی انحصاری و Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP به عنوان مشاور حقوقی فعالیت می کند.
برای داروسازی بوستون ، Centerview Partners LLC به عنوان مشاور مالی انحصاری و Sullivan & Cromwell LLP به عنوان مشاور حقوقی فعالیت می کند.
درباره efimosfermin alfa
Efimosfermin یک تزریق زیر جلدی یک بار تحقیقاتی ، یک بار از یک نوع طولانی مدت از FGF21 است که برای تنظیم مسیرهای متابولیک کلیدی برای کاهش چربی کبد ، بهبود التهاب کبد و فیبروز کبد معکوس در بیماران مبتلا به MASH طراحی شده است. Efimosfermin در حال حاضر برای فیبروز متوسط تا پیشرفته ، از جمله سیروز در حال آزمایش است و برای تجویز در هیچ کجای جهان در دسترس نیست.
درباره داروهای بوستون
Boston Pharmaceuticals یک شرکت بیو دارویی در مرحله بالینی است که از یک تیم توسعه دارویی با تجربه و متعهد برای پیشبرد نمونه کارها از روشهای درمانی بسیار متمایز استفاده می کند که ممکن است نیازهای مهم پزشکی را در بیماری های جدی کبد برطرف کند. Boston Pharmaceuticals یک شرکت نمونه کارها از B-Flexion ، یک شرکت سرمایه گذاری خصوصی و کارآفرینی است که وجوه و سرمایه گذاری های ترکیبی مرتبط با خانواده Bertarelli را مدیریت می کند و همچنین شرکاء با سرمایه پیشرفته برای تحقق هدف مشترک ارائه ارزش استثنایی در نسل ها ، در عین حال در جامعه نیز نقش دارد.
درباره GSK
GSK یک شرکت جهانی Biopharma است که هدف آن متحد کردن علم ، فناوری و استعداد برای پیشبرد بیماری در کنار هم است. اطلاعات بیشتری در GSK.com کسب کنید.
بیانیه احتیاطی در مورد اظهارات آینده نگر
GSK به سرمایه گذاران هشدار می دهد که هرگونه بیانیه آینده نگر یا پیش بینی های ساخته شده توسط GSK ، از جمله مواردی که در این اطلاعیه ساخته شده است ، در معرض خطرات و عدم قطعیت هایی هستند که ممکن است باعث شود نتایج واقعی از نظر مادی با موارد پیش بینی شده متفاوت باشد. چنین عواملی شامل مواردی است که در بخش “عوامل خطر” در گزارش سالانه GSK در فرم 20-F برای 2024 و نتایج Q1 GSK برای سال 2025 توضیح داده شده است.
ثبت شده در انگلیس و ولز:
شماره 3888792
دفتر ثبت شده:
79 خیابان جدید آکسفورد
لندن
WC1A 1DG
منابع
[1] بار جهانی مطالعه بیماری 2017 همکاران سیروز. 2020
[2] آلن و همکاران. پزشکی تحصیلات تکمیلی. 2024 ، جلد 136 ، شماره 3 ، 229-245.
[3] یوسی و همکاران. Commun Commun. 2023 دسامبر 22 ؛ 8 (1): E0352
[4] والاس ، کارولین و همکاران. مجله کبدی ، جلد 0 ، شماره 0
[5] کبدی (2004) مکمل انتزاعی در اواخر شکستن P28-30 TLM2024LBA_20241115A.PDF
مشاهده نسخه منبع در businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250513598541/en/
وب سایت: https://www.bostonpharmaceuticals.com/
[ad_2]
لینک منبع
