بیژین سه ماهه اول سال 2025 و به روزرسانی های تجاری را اعلام کرد

کمبریج ، ماساچوست- (سیم تجارت / سیم اخبار)- بادیژن (Bigene ، Ltd.) به عنوان یک شرکت جهانی انکولوژی ، ما نتایج سه ماهه اول سال 2025 و به روزرسانی شرکت را اعلام کردیم.

جان V. اویلر ، بنیانگذار و رئیس بیژین ، گفت: “ما یک شاخه ویژه دیگر داریم و در سه ماهه اول از طریق رشد مداوم فروش جهانی به سود GAAP رسیده ایم. در ایالات متحده ، Brukinsa بیمار پیشرو در بیماران لنفوسیت های مزمن جدید (Cll) است. این اولین استیجات است که در جریان هماهنگی های Solid Tumors است و ما در سراسر Hemations و Hematologys پیشرفت چشمگیری داشته ایم. ترکیبات آنتی بادی و دارویی ، آنتی بادی های چند خاص و جداسازی پروتئین هدف انتظار می رود.

خلاصه در سه ماهه چهارم سال 2025

(برای جدول به PDF مراجعه کنید. بارگیری: https://bit.ly/4lyxxdi)

(1000 دلار آمریکا و زیبایی شناسی)

* برای توضیحات مربوط به استفاده از مقیاس مالی استانداردهای حسابداری غیر روزانه (GAAP) ، به بخش “یادداشت مقیاس مالی غیر GAAP” مراجعه کنید و جدول را در پایان این بیانیه مطبوعاتی برای تنظیم هر مقیاس مالی غیر GAAP به مشابه مقیاس GAAP مشاهده کنید.

نتایج مالی در سه ماهه اول سال 2025

فروش(1Q125) در مقایسه با 752 میلیون دلار در سال گذشته 1.1 میلیارد دلار بود که عمدتاً مبتنی بر رشد محصولات بروکینسا در ایالات متحده و اروپا بود.

فروش محصولدر سه ماهه اول سال 2025 در کل 1.1 میلیارد دلار است که در مدت مشابه سال گذشته 747 میلیون دلار افزایش یافته است. افزایش فروش محصول عمدتاً به دلیل افزایش فروش بروکینسا است. ایالات متحده با 563 میلیون دلار فروش 351 میلیون دلار در مدت مشابه سال گذشته ، بزرگترین بازار این شرکت بود. مجوزهای Amgen و Tebeambra همچنین به رشد فروش محصول کمک کردند.

فروش ایالات متحده بروکینسا در سه ماهه اول سال 2025 ، در مجموع 563 میلیون دلار ، به رهبری تقاضا ، 60 ٪ در مقایسه با مدت مشابه سال گذشته رشد می کند. در بیش از 60 ٪ از افزایش سه ماهه قبلی ، بروکینسا همچنان به عنوان یک محصول پیشرو در بین بیماران جدید که با CLL و سایر نشانه های مصوب در ایالات متحده شروع می شود ، سهم بازار خود را افزایش می دهد. سرچشمه گرفت فروش بروکینسا در اروپا در سه ماهه اول سال 2025 116 میلیون دلار بوده است که به لطف افزایش سهم بازار در کلیه بازارهای بزرگ اروپا ، از جمله آلمان ، ایتالیا ، اسپانیا ، فرانسه و انگلستان ، 73 درصد سال رشد داشته است.
فروش Tebeam Bra در سه ماهه اول سال 2025 بالغ بر 171 میلیون دلار بود که 18 ٪ در سال -در سال بود.

سود ناخالصیول (برای فروش محصولات جهانی در سه ماهه اول سال 2025) در مقایسه با 83.3 ٪ از مدت مشابه سال گذشته 85.1 ٪ بود. حاشیه سود ناخالص به دلیل ترکیب فروش متناسب بالاتر در مقایسه با سایر محصولات موجود در سبد شرکت افزایش یافته است. سود کل همچنین از هزینه بهبود بهره وری عملیاتی برای Brukinsa و Tebeambra بهره مند شد. حاشیه سود کل در سه ماهه اول سال 2025 به 85.5 ٪ افزایش یافته است ، در مقایسه با 83.7 ٪ از سال گذشته.

هزینه عملیاتی

جدول بعدی هزینه های عملیاتی را در سه ماهه اول سال 2025 خلاصه می کند.

(برای جدول به PDF مراجعه کنید. بارگیری: https://bit.ly/4lyxxdi)

هزینه تحقیق و توسعه(1Q2025) در مقایسه با مدت مشابه سال گذشته در معیارهای GAAP و تنظیم افزایش یافته است ، زیرا این برنامه ها عمدتاً برنامه های بالینی و برنامه های بالینی اولیه بود. در سه ماهه اول 2025 و 2024 ، هزینه های پیش پرداخت مربوط به تحقیق و توسعه ، که به ترتیب در دارایی های مجوز در حال انجام است و کل پرداخت (0) و 35 میلیون دلار در کل است.

هزینه فروش ، عمومی و مدیریت (SG&A) هزینه(در سه ماهه اول سال 2025) ، عمدتا به دلیل سرمایه گذاری مداوم در گسترش تجاری جهانی در ایالات متحده و اروپا ، GAAP و استانداردهای تعدیل در مقایسه با مدت مشابه سال گذشته افزایش یافته است. هزینه SG & A فروش محصول در مقایسه با 57 ٪ از سال گذشته در سه ماهه اول سال 2025 به 41 ٪ افزایش یافته است.

سود خالص/(ضرر) و سود خالص در هر سهم

در سه ماهه اول سال 2025 ، سود خالص GAAP در مقایسه با مدت مشابه سال گذشته بهبود یافته است ، عمدتا به دلیل رشد فروش و بهبود اهرم فروش.

در سه ماهه اول سال 2025 ، رقیق سازی و رقیق کننده برای هر سهم در هفته 0.19 دلار ، به هر سهم 0.00 دلار و در هر تبلیغات به ترتیب ، در مقایسه با 0.19 دلار در هفته و 2.41 دلار برای هر یک از سپرده های سپرده گذار ایالات متحده بود.

پول نقد ارائه شده توسط تجارت(1Q125) 44 میلیون دلار بود که در مقایسه با مدت مشابه سال گذشته 353 میلیون دلار افزایش یافته است.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد صورتهای مالی بیژین در سه ماهه اول سال 2025 ، به 10-Q سه ماهه اول سه ماهه اول سال 2025 مراجعه کنید که به کمیسیون اوراق بهادار و بورس ایالات متحده ارسال شده است.

راهنمایی 2025

بیژین در سال 2025 کل فروش و هزینه های خود را حفظ می کند. راهنمایی در زیر خلاصه می شود.

(برای جدول به PDF مراجعه کنید. بارگیری: https://bit.ly/4lyxxdi)

[1] این فعالیت های بالقوه جدید و مهم توسعه تجارت یا موارد غیر طبیعی/غیر مهم را فرض نمی کند. این نرخ ارز را در 31 ژانویه 2025 فرض می کند.

کل فروش سالانه Bayine در سال 2025 شامل انتظارات از رشد شدید فروش به رهبری رهبری بروکینسا در ایالات متحده و گسترش جهانی در بازارهای بزرگ جهانی ، از 4.9 میلیارد دلار به 5.3 میلیارد دلار بود. پیش بینی می شود حاشیه سود ناخالص به دلیل مخلوط و کارآیی تولید در مقایسه با سال 2024 در اواسط 80 ٪ باشد. راهنمایی بیزین برای هزینه عملیاتی یکپارچه استانداردهای GAAP شامل انتظارات سرمایه گذاری برای حمایت از رشد هر دو بخش فروش و تحقیقات با سرعتی است که می تواند همچنان به ارائه اهدای فروش معنادار ادامه دهد. هزینه های عملیاتی غیر GAAP ، به جز هزینه هزینه های جبران خسارت و استهلاک مبتنی بر سهام ، انتظار می رود همراه با هزینه های عملیاتی GAAP ردیابی شود و موارد تعدیل در شیوه های موجود تغییر نمی یابد. هزینه های عملیاتی فعالیتهای بالقوه جدید و مهم توسعه تجارت یا موارد غیر طبیعی/غیر بحرانی را بر عهده نمی گیرند.

1Q تجارت مسائل مهم

هسته

بروکینسا

بروکینسا در 75 بازار در سراسر جهان با 11 حق بیمه پزشکی جدید یا گسترده از جمله ژاپن ، اروپا و برزیل تصویب شده است.
· آژانس داروهای اروپایی برای افزودن زیگفرید به عنوان تولید کننده دارویی جایگزین در سوئیس تأیید شده است.

توبامبرا

Tebeambra در 46 بازار در سراسر جهان با 11 حق بیمه پزشکی جدید از جمله ایالات متحده ، اروپا و چین تصویب شده است.
· سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای اولین درمان بزرگسالان مبتلا به کارسینوم سلول مسطح مری ناتوان یا متاستاتیک (ESCC) که تومورها PD-L1 را بیان کردند (1) تأیید شد.
علاوه بر دولت در حال حاضر 200 میلی گرم Q3W ، برای تأیید FDA برای تعویض 150mg Q2W و 300mg Q4W تأیید شده است.
· تأیید ژاپنی در ترکیب با شیمی درمانی حاوی پلاتین برای درمان اولیه و ثانویه بیماران بزرگسال مبتلا به عدم وجود یا ESCC متاستاتیک تأیید شد.
· اولین درمان برای بیماران بالغ که از سرطان ریه سلول کوچک رنج می برند توسط کمیسیون اروپا به عنوان یک درمان ترکیبی با درمان شیمیایی اتوپوسید و پلاتین تأیید شد.

انتخاب برنامه مرحله بالینی

خون شناسی

Sonotoclax (مهار کننده های BCL2): ثبت مداوم کارآزمایی های بالینی دوم فاز دوم جهانی برای درمان Macrogle از والدنستروم.
Sonoto Clarks BGB-11417-202: در چین برای عود/تقاطع (R/R) درمان CLL اعمال می شود.
Sonoto Clarks Celestial-RR MCL BGB-11417-302: استخدام اولین موضوع آزمون ثبت شده در آزمون مرحله سوم برای درمان R/R MCL.
Sonlotoclax celestial-tn cll BGB-11417-301: درمان-ساده (TN) CLL آسمانی (درمان-ساده ، TN) CLL CELESTIAL (درمان-naïve ، Tn) Cll Celestial (درمان ، TN) TN ، Cll-naïve) CLLLETIAL (TNETIAL) CLLLETIAL (TN-NAaVE) CLLLETIAL (TN-NAaVE) CLLLETIAL (TN-NAaVE) CLLL (TN) CLLLETIAL (TN) CLLLETIAL (TN) CLLLET (TN) Cellestian Celletiatiatiatiatiatiatile CLL CLL CLL CLL CELESTIAL.
BGB-16673 (BTK CDAC): ثبت واقعی ثبت نام بالقوه که آزمایش مرحله دوم را برای درمان R/R CLL در سال 2026 امکان پذیر می کند.
· BGB-16673: در مقایسه با انتخاب پزشک (IR/VR/BR) برای درمان R/R CLL ، آزمایش فاز سوم شروع می شود

سرطان

Talatamab (AMG757 ، DLL3XCD3 BITE): تعداد داده های مثبت را در کارآزمایی بالینی مرحله سوم برای درمان سرطان ریه سلول ثانویه با همکاری Amgen اعلام می کند.
آنتی بادی های ضد ضربان: رشد بالینی OSIMAB سرطان ریه به عنوان یک درمان بالقوه سرطان ریه.

نقطه عطف تحقیق و توسعه انتظار می رود

این شرکت روز تحقیق و توسعه سرمایه گذار را در تاریخ 26 ژوئن برای تأکید بر حق رای دادن به سرطان پستان و پرتفوی گسترده تر تومور جامد برگزار می کند.

(برای جدول به PDF مراجعه کنید. بارگیری: https://bit.ly/4lyxxdi)

سایر موارد مهم

در 28 آوریل 2025 ، این شرکت تصویب شد تا نام خود را به Biwon Medi -synth تغییر دهد و به سوئیس منتقل شود.
همانطور که قبلاً فاش شده بود ، Pharmacyclics LLC در ثبت اختراع ایالات متحده شماره 11،672،803 نوشته نهایی ، که اعتراضات بیزین در روش PGR (بررسی پس از اعطا) ، تمام ادعاهای ثبت اختراع شماره 11،672،803 این تصمیم را باطل می کند.
مارسلو دامیانی مدیر ارشد فنی را منصوب کرده است.

تماس کنفرانس و پرونده وب

تماس های کنفرانس درآمدی این شرکت از چهارشنبه 7 مه 2025 ، چهارشنبه 7 مه 2025 پخش می شود و ساعت 8 صبح (زمان استاندارد دونگبو) از طریق پخش پخش می شود و از طریق وب سایت Bayine www.beigene.com قابل تأیید است. اطلاعات تکمیلی در ارائه اسلاید و قالب پخش پخش وب نیز ارائه شده است.

مقدمه بیجین

بیژین ، که نام خود را به Biwon Medi -synth تغییر خواهد داد ، یک شرکت جهانی انکولوژی است که درمان های نوآورانه ارزان تر و در دسترس تر برای بیماران سرطانی در سراسر جهان را کشف و توسعه می دهد. این کشور دارای طیف گسترده ای از اوراق بهادار است و در حال تسریع در توسعه درمان های جدید خطوط لوله مختلف از طریق ظرفیت و همکاری داخلی است. بیژین در تلاش است تا تعداد بیشتری از بیماران که به درمان نیاز دارند ، دسترسی به داروها را به طرز چشمگیری بهبود بخشد. یک تیم جهانی با بیش از 11000 همکار در طی شش قاره در حال رشد است.

بیانیه پیش بینی آینده

این بیانیه مطبوعاتی شامل بیانیه های پیش بینی آینده زیر به معنای قانون اصلاح دادرسی اوراق بهادار خصوصی در سال 1995 و سایر قوانین اوراق بهادار فدرال است که در سال 1995 تصویب شدند. توانایی بیژین در یکی از تأثیرگذارترین شرکتهای نوآوری انکولوژی جهان ؛ فروش آینده ، سود عملیاتی ، جریان نقدی ، هزینه های عملیاتی و حاشیه سود کل. برنامه ، وعده ، میل و هدف بیجین تحت عنوان “مقدمه به بیژین”. نتایج واقعی می تواند با توجه به نتایج عوامل مختلف ، با آنچه در بیانیه مشاهده شده است متفاوت باشد. این عوامل توانایی باین را برای اثبات اثربخشی و ایمنی نامزدهای دارویی ، نتایج بالینی داوطلبان دارویی که نمی توانند از توسعه اضافی یا تأیید تجاری پشتیبانی کنند و در صورت تأیید ، و تأیید آژانس های نظارتی که ممکن است در شروع ، زمان و پیشرفت کارآزمایی های بالینی و تصویب کارآزمایی و تصویب تجاری تأثیر بگذارد ، می تواند بر شروع ، زمان و پیشرفت کارآزمایی بالینی تأثیر بگذارد. توانایی بیزین در دستیابی و نگهداری و حفظ حفاظت از مالکیت معنوی از Bayine ، داروسازی و فناوری ها برای دستیابی به ، وابستگی بیزین به توسعه ، تولید ، تجاری سازی و سایر خدمات و تأمین بودجه اضافی برای تجربه محدود و بهره برداری از باین در تأیید نظارتی و تجاری سازی داروها و تکمیل توسعه کاندیداهای دارویی. توانایی بیزین در دستیابی و حفظ سودآوری ، خطرات مورد بحث در بخشی با عنوان “عوامل خطر” در فرم 10-Q در فرم 10-Q ، و خطرات مورد بحث در زیرین و خطرات بالقوه ، عدم اطمینان و سایر عوامل مهم که بعداً باین به کمیسیون بورس اوراق بهادار ایالات متحده ارسال کرده است ، درج شده است. کلیه اطلاعات ارائه شده در این بیانیه مطبوعاتی بر اساس تاریخ این سند است و باین موظف نیست چنین اطلاعاتی را به روز کند ، مگر در موارد مورد نیاز قانون. دستورالعملهای مالی بیژین براساس برآوردها و فرضیاتی است که تحت تأثیر عدم اطمینان قابل توجه قرار می گیرند.

(برای جدول به PDF مراجعه کنید. بارگیری: https://bit.ly/4lyxxdi)

مرجع استفاده از مقیاس های مالی غیر GAAP

بیژین هزینه های عملیاتی ، ضررهای عملیاتی تعدیل شده ، درآمد خالص تعدیل شده ، سود خالص تعدیل شده (سود تعدیل شده برای هر سهم) و سایر مقیاس های مالی غیر GAAP ، از جمله بیانیه خاص درآمد غیر GAAP را تنظیم کرده است ، و هر مورد شامل تنظیم سطح GAAP است. این مقیاس مالی غیر GAAP برای ارائه اطلاعات اضافی در مورد عملکرد بیژین در نظر گرفته شده است. تنظیم عددی GAAP Beijin به عنوان موارد غیر CASH مانند جبران خسارت سهام ، دارایی های ملموس و دارایی های نامشهود حذف نمی شود. در صورت مهم بودن مقیاس در مدت زمان ، سایر موارد خاص یا رویدادهای عملی ممکن است به صورت دوره ای در تنظیمات غیر GAAP گنجانده شود. تعدیل غیر GAAP مالیاتی است که تحت تأثیر محدودیت هزینه مالیات شرکت فعلی قرار دارد. از آنجا که این شرکت در حال حاضر ارزیابی دارایی های خالص مالیاتی شرکت ها را ثبت می کند ، هیچ تأثیر خالصی بر تأثیر مالیات شرکت ها وجود ندارد. بیژین یک سیاست غیر GAAP تعیین شده را حفظ می کند که تصمیم هزینه مستثنی از مقیاس مالی غیر GAAP و پروتکل ، کنترل و تصویب مرتبط با استفاده از چنین اقداماتی را راهنمایی می کند. بیژین معتقد است که این مقیاس مالی غیر GAAP با توجه به سطح GAAP می تواند درک کلی عملکرد عملیاتی بیژین را افزایش دهد. مقیاس های مالی غیر GAAP در هدف ارائه درک کامل تر از نتایج و روندهای مالی گذشته و پیش بینی شده شرکت و همچنین تسهیل مقایسه در رابطه با دوره و برای اطلاعات پیش بینی شده ، به سرمایه گذاران ارائه می شود. این مقیاس مالی غیر GAAP همچنین یکی از شاخص هایی است که توسط مدیریت بیژین برای اندازه گیری برنامه و هدف پیش بینی و عملکرد شرکت استفاده می شود. این مقیاس های مالی غیر GAAP باید علاوه بر این که جایگزین مقیاس های مالی محاسبه شده با توجه به GAAP یا برتر از آن مقیاس باشد ، علاوه بر این در نظر گرفته شود. مقیاس های مالی غیر GAAP که توسط شرکت استفاده می شود می تواند متفاوت از مقیاس مالی غیر GAAP مورد استفاده شرکت های دیگر محاسبه شود ، و بنابراین نمی تواند با مقیاس مالی غیر GAAP مقایسه شود.

(برای جدول به PDF مراجعه کنید. بارگیری: https://bit.ly/4lyxxdi)

*اثر مالیاتی تعدیل غیر GAAP براساس نرخ مالیات قانونی صلاحیت مالیاتی مربوطه است. از آنجا که این شرکت در حال حاضر مفاد ارزیابی دارایی های مالیاتی خالص شرکت ها را ثبت می کند ، لازم به ذکر است که هیچ تأثیر خالص بر تأثیر مالیات شرکت ها وجود ندارد.

این بیانیه مطبوعاتی ترجمه ای از متون اصلی است که به زبان شرکت به کره ای نوشته شده است. بنابراین ، برای تأیید حقایق دقیق ترجمه ، لازم است که روند اصلی کنترل متن را طی کنید. فقط متن اصلی به عنوان یک ارائه رسمی شناخته می شود و کلیه مسئولیت های قانونی برای اصل معتبر است.

پیوست:
اعلامیه سود بیژین. PDF