[ad_1]
Newark ، DEL-(Business Wire / Newswire کره)-QPS هند ، یک شرکت تابعه QPS Holdings ، LLC (QPS) ، یک سازمان تحقیقاتی با خدمات کامل جهانی GLP / GCP ، با انجام موفقیت آمیز یک بازرسی غیرمستقیم توسط سازمان غذایی و مواد غذایی ایالات متحده (FDA) از 21 سالگی به عنوان یک نقطه عطف مهم دیگر به دست آورد. در نتیجه تأیید سایت برای کلیه مطالعات انجام شده در QPS هند و ارسال شده توسط حامیان مالی برای تأیید آژانس نظارتی ایالات متحده. این تصویب 46 مین بازرسی نظارتی موفق برای QPS هند در طی دو دهه گذشته ، از جمله ممیزی های قبلی توسط FDA ، EMA ، انگلستان MHRA ، WHO ، NPRA ، NABL ، GCC و CDSCO و تقویت QPS تعهد بی بدیل هند نسبت به بالاترین معیارهای کیفیت کیفیت ، تعهدات مربوط به تعهدات ، و رگ های علمی را نشان می دهد.
کومار رامو ، معاون ارشد و مدیر عامل ، QPS هند.
دکتر کومار ، معاون رئیس جمهور و مدیر مدیریت هند ، گفت: “این نتیجه تمرکز QPS هند را بر کیفیت ، انطباق و یکپارچگی علمی نشان می دهد. در زمان عالی ارائه می شود که ما خدمات ایمنی پوستی تخصصی را برای مشتریان جهانی خود معرفی می کنیم. تلاش های بی بدیل تیم ما همچنان به عنوان یک شریک قابل اعتماد برای تحقیقات با کیفیت و با کیفیت بالا قرار می دهد.”
QPS هند: نکات برجسته کلیدی
تسهیلات پیشرفته:
· واحد بالینی 138 تختخوابی ، با 1800+ فاز I و BA/BE به پایان رسید
· مطالعات PK/PD در جمعیت بیمار
· 11 ابزار LC/MS/MS برای BioAnalysis ، با 800+ روش Bioanalytical توسعه یافته است
خدمات بالینی جامع: پشتیبانی پایان به پایان از تحقیقات بالینی
· خدمات بالینی: مطالعات فاز اول تا مرحله چهارم
مطابق با استانداردهای جهانی ، از جمله ICH-GCP و الزامات نظارتی محلی
· تخصص مطالعه ایمنی پوست
مطالعات تحریک کننده پوستی (تست پچ تحریک تجمعی – CIPT) مطالعات
حساسیت (تست توهین توهین آمیز انسان – HRIPT) مطالعات
· خدمات بیواناللی: تجزیه و تحلیل پیشرفته با استفاده از فناوری برش
· نوشتن پزشکی: مستندات با کیفیت بالا برای انطباق نظارتی
· مدیریت داده های بالینی: کارآمد داده های بالینی
· فارماکوکینتیک و تجزیه و تحلیل آماری: مدل های آماری قوی در آزمایشات تطبیقی برای ارسال های FDA و EMA
· تضمین کیفیت و پشتیبانی نظارتی: سوابق اثبات شده با ارسال های موفق به مقامات نظارتی جهانی (از جمله FDA و EMA)
QPS هند ، که در سال 2004 در حیدرآباد تأسیس شده است ، یک شرکت تابعه QPS Holdings ، LLC ، یک CRO جهانی با خدمات کامل GLP/GCP است که برای 30 سال گذشته کشف ، بالینی ، بیوانالیز و خدمات بالینی را به مشتریان Pharma و Biotech ارائه می دهد. با حضور قوی در 9 مکان در سراسر جهان ، از جمله ایالات متحده (دلاور – دفتر مرکزی ، میامی و میسوری) ، اروپا (اتریش و هلند) ، آسیا (تایوان ، چین و هند) ، و استرالیا (ملبورن) ، QPS با ارائه خدمات تجاری ، داروسازی ، داروسازی ، داروسازی ، داروسازی ، داروسازی ، داروسازی ، داروسازی ، داروسازی را شتاب می دهد. Leukopaks و محصولات درمانی ، آزمایشات بالینی و خدمات تحقیقاتی بالینی.
درباره QPS Holdings ، LLC
QPS یک سازمان تحقیقاتی جهانی ، GLP/GCP سازگار با GLP/GCP (CRO) است. در طول 30 سال گذشته ، QPS از یک فروشگاه کوچک بیوانالیز کوچک به یک CRO تمام خدمات با 1100 کارمند و حضور قوی در 9 مکان در سراسر جهان ، از جمله ایالات متحده ، اروپا ، آسیا و استرالیا تبدیل شده است. امروزه ، QPS خدمات تحقیق و توسعه قرارداد دارویی گسترده را با تخصص ویژه در داروسازی ، DMPK ، سم شناسی ، بیوالیزیز ، پزشکی ترجمه ، لکوپاک و محصولات درمانی ، آزمایشات بالینی و خدمات تحقیقات بالینی ارائه می دهد. یک رهبر برنده جایزه با تمرکز بر روی بیوالیز و آزمایشات بالینی ، QPS برای استانداردهای کیفیت اثبات شده ، تخصص فنی ، یک رویکرد انعطاف پذیر برای تحقیق ، رضایت مشتری و آزمایشگاه ها و امکانات کلید در دست شناخته شده است. برای اطلاعات بیشتر ، به www.qps.com یا ایمیل info@qps.com مراجعه کنید.
مشاهده نسخه منبع در businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250501240186/en/
وب سایت: https://www.qps.com/
[ad_2]
لینک منبع
