[ad_1]
MINNEAPOLIS-(Business Wire / Newswire)-Histosonics ، Inc. ، تولید کننده سیستم Histotripsy Edison® و سیستم عامل های درمانی جدید Histotripsy ، امروز از اتمام ثبت نام بیمار در محاکمه محوری #HOOPH4KIDNEY خود خبر داد. این کارآزمایی آینده نگر ، چند مرکز ، تک بازوی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی سیستم ادیسون در از بین بردن بافت کلیه با درمان تومورهای اولیه کلیه جامد طراحی شده است.
روش سیستم ادیسون هیستوتریپسی برای انیمیشن تومور کلیه
این کارآزمایی بیماران را با یک توده کلیه جامد غیر متاستاتیک ≤3 سانتی متر ثبت نام کرد که با تصویربرداری و بیوپسی تأیید شد. افراد به مدت پنج سال پس از عمل ، با ارزیابی در نقاط زمانی متعدد ، از جمله ارزیابی های 14 روزه ، 30 روزه ، 90 روزه ، 180 روز و سالانه دنبال می شوند. سیستم ادیسون همچنان در استفاده از برنامه های کلیه در تحقیقات تحقیقاتی قرار دارد و هنوز برای این نشانه تأیید نشده است. انتظار می رود داده های مربوط به محاکمه #Hope4Kidney از ارسال آینده برای ترخیص نظارتی برای گسترش استفاده از هیستوتریپسی برای درمان بافت کلیه/تومورها پشتیبانی کند.
سیستم ادیسون اولین و تنها سکویی است که از HistoTripsy ، یک فناوری سونوگرافی متمرکز غیر تهاجمی ، غیر تهاجمی ، تومورهای مایع مایع بدون عمل جراحی ، پرتودرمانی یا روشهای درمانی سیستمیک استفاده می کند. بر خلاف رویکردهای جراحی تهاجمی ، هیستوتریپسی نیازی به برش ندارد و نظارت بر تصویربرداری در زمان واقعی و نظارت بر درمان را امکان پذیر می کند و به پزشکان این امکان را می دهد تا ضمن استفاده از ساختارهای اطراف ، تخریب بافت را هدف قرار دهند و کنترل کنند.
مایک آبی ، رئیس جمهور و مدیرعامل ، هیستوسونیک گفت: “چشم انداز ما این است که سیستم ادیسون به یک راه حل بنیادی و غیر تهاجمی در طیف گسترده ای از کاربردهای بالینی تبدیل شود.” “تکمیل ثبت نام در کارآزمایی محوری تومور کلیه ما نشان دهنده یک نقطه عطف مهم در جهت آن هدف است و اعتماد به نفس ما را در گسترش هیستوتریپسی به انواع و نشانه های تومور اضافی تقویت می کند. این موفقیت نشان دهنده فداکاری تیم ما و شرکای بالینی است و ما را به تغییر و تحول در درمان تومورهای جامد بدون نیاز به جراحی می رساند.”
دکتر ویلیام سی هوانگ ، MD FACS ، استاد و معاون اورلوژی در دانشکده پزشکی NYU Grossman به عنوان یک بازپرس اصلی در مرکز پزشکی NYU Langone ، سایت برتر ثبت نام در دادگاه فعالیت می کند. دکتر هوانگ اظهار داشت ، “Histotripsy یک پارادایم درمانی کاملاً غیر تهاجمی برای تومورهای کلیه ارائه می دهد که دقیقاً تصاویر و درمان تومورها ضمن حفظ ساختارهای مهم پیرامون در نتیجه عوارض مرتبط با تکنیک های جراحی سنتی و حرارتی را به حداقل می رساند.”
دکتر مایکل مک دونالد ، استادیار اورولوژی در کالج پزشکی دانشگاه فلوریدا و جراح ارولوژیک در AdventHealth در جشن فلوریدا ، به عنوان یک بازپرس اصلی یکی از سایت های شرکت کننده در دادگاه فعالیت می کند. دکتر مک دونالد اظهار داشت ، “هیستوسونیک نشان دهنده یک تغییر پارادایم است که اثبات می کند که عمیق ترین روشهای درمانی برای هر دو بیماری خوش خیم و بدخیم نیازی به تهاجمی ترین نیست. توانایی هدف قرار دادن و از بین بردن دقیق تومورها بدون پوست سر یا اسکار مرحله بعدی در تکامل مداخلات غیر جراحی است.”
سیستم ادیسون برای درمان هر بیماری خاص ، از جمله ، اما محدود به سرطان ، ارزیابی نشده است و یا نتایج خاص سرطان (مانند پیشرفت تومور موضعی ، بقای 5 ساله یا بقای کلی) را ارزیابی نکرده است.
بیانیه استفاده در ایالات متحده:
سیستم ادیسون برای تخریب مکانیکی غیر تهاجمی تومورهای کبد ، از جمله تخریب جزئی یا کامل تومورهای کبد غیرقابل تحمل از طریق هیستوتریپسی در نظر گرفته شده است. FDA سیستم ادیسون را برای درمان هرگونه بیماری از جمله سرطان ، اما محدود به نتایج سرطان خاص (مانند پیشرفت تومور محلی ، بقای 5 ساله یا بقای کلی) ارزیابی نکرده است. این سیستم فقط باید توسط پزشکانی که آموزش های انجام شده توسط هیستوسونیک را انجام داده اند ، و استفاده از آن با هدایت بالینی یک پزشک مناسب آموزش دیده استفاده شود. برای استفاده از لیست کاملی از هشدارها ، اقدامات احتیاطی و خلاصه ای از نتایج آزمایش بالینی ، از جمله عوارض جانبی گزارش شده ، به دستورالعمل های دستگاه برای استفاده مراجعه کنید.
درباره هیستوزونیک
Histosonics یک شرکت تجهیزات پزشکی خصوصی است که در حال توسعه یک سکوی غیر تهاجمی و درمان پرتوی صوتی اختصاصی با استفاده از علم هیستوتریپسی ، یک مکانیسم جدید عمل است که از سونوگرافی متمرکز برای از بین بردن مکانیکی و تجمع بافت و تومورهای ناخواسته استفاده می کند. این شرکت در حال حاضر بر تجارت سیستم ادیسون خود در ایالات متحده متمرکز است و در حالی که برنامه های Histotripsy را به سایر اندام ها مانند کلیه ، لوزالمعده ، پروستات و سایر موارد گسترش می دهد ، بازارهای جهانی را برای درمان کبد انتخاب می کند. Histosonics دارای دفاتر در آن آربور ، میشیگان و مینیاپولیس ، MN است. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد سیستم ادیسون Histotripsy ، لطفاً به آدرس زیر مراجعه کنید: www.histosonics.com. برای اطلاعات مربوط به بیمار ، لطفاً به آدرس زیر مراجعه کنید: www.myhistotripsy.com.
مشاهده نسخه منبع در businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250606659747/en/
وب سایت: https://histosonics.com/
[ad_2]
لینک منبع
