[ad_1]
سئول ، کره جنوبی-(WIRE BUSINESS WIRE / NEWSWIRE)-Immunabs Inc. ، یک بیوتکنولوژی در مرحله بالینی که متخصص در توسعه درمان آنتی بادی است ، امروز اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده ، داروی جدید تحقیقاتی خود را برای شروع کارآزمایی بالینی فاز 2 با استفاده از ایمنی و اثربخشی IM-101 ، یک تداخل IM-101 ، یک روش جدید ، یک کارآزمایی جدید ، یک کارآزمایی جدید ، یک کارآزمایی جدید ، یک کارآزمایی جدید دارد.
مطالعه آینده چند مرکز ، تصادفی ، دو سو کور و کنترل شده با دارونما ، 90 بیمار را برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی دوز ماهانه IM-101 در تسکین علائم ناشی از مکمل در MG ثبت می کند.
دکتر دونگجو کیم ، مدیرعامل Immunabs گفت: “این تأیید IND برای ما بسیار مهم است زیرا یک قدم ما را به ارائه یک درمان تحول آمیز برای بیماران مبتلا به اختلالات خود ایمنی نزدیک می کند.”
درباره myasthenia gravis
مایستنی گراویس (MG) یک اختلال عصبی نادر است که به شدت حرکت عضلات را مختل می کند و می تواند منجر به عوارض تهدید کننده زندگی شود. در حالی که مهار کننده های C5 موجود در بهبود میزان بهبودی نقش داشته اند ، بسیاری از بیماران به دلیل مهار ناقص مکمل هنوز فعالیت بیماری باقیمانده را تجربه می کنند. علاوه بر فعال سازی آنتی بادی واسطه مسیر مکمل کلاسیک ، پاتوژنز Mg نیز به طور قابل توجهی تحت تأثیر فعال شدن مسیر جایگزین قرار دارد. Immunabs معتقد است که مهار جامع هر دو مسیرهای کلاسیک و جایگزین برای به حداقل رساندن فعالیت مکمل باقیمانده و فعال کردن درمان های انقلابی برای MG ضروری است.
در مورد IM-101
IM-101 یک آنتی بادی مونوکلونال انسانی است که مکمل C5 با میل زیاد را هدف قرار می دهد. در کارآزمایی بالینی فاز 1 به تازگی نتیجه گیری شده ، IM-101 مشخصات ایمنی عالی را نشان داد و در تمام دوزهای آزمایش شده به خوبی تحمل شد ، بدون سمیت محدود کننده دوز یا عوارض جانبی شدید مشاهده شد. نتایج بالینی که نشان دهنده توانایی برجسته IM-101 در کاهش غلظت C5 بدون سرم در داوطلبان سالم است ، شواهد محکمی از اثربخشی برتر آن در مهار مکمل ارائه می دهد.
درباره ایمنی
Immunabs یک شرکت بیوتکنولوژی در مرحله بالینی است که در سال 2017 تأسیس شده است. متعهد به ارائه درمانهای تحول آمیز در سطح جهان ، این شرکت با هدف توسعه درمانی جدید آنتی بادی ، به ویژه تمرکز تلاش های خود بر روی برنامه سرب که بیماری های شدید خود ایمنی را هدف قرار می دهد. با پشتیبانی از بودجه سهام و کمک های مالی ملی از KDDF ، که توسعه از طریق مطالعات بالینی فاز 1 از غیر بالینی را پوشش می دهد ، اکنون Immunabs به دنبال مشارکت های جهانی برای تسریع در پیشرفت IM-101 به سمت در دسترس بودن بازار است.
مشاهده نسخه منبع در businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250602209751/en/
وب سایت: http://www.immunabs.com/
[ad_2]
لینک منبع
