[ad_1]
Nijmegen ، The Neltherlands-(Business Wire / Korea Newswire)-Byondis BV ، یک شرکت بیولوژیکی مرحله بالینی مستقل و ایجاد داروهای هدفمند نوآورانه برای بیماران مبتلا به سرطان ، اولین بیمار را که در مرحله 1 فاز خود دوز می کند و در آزمایش بالینی دوز خود را برای ارزیابی Enritiocy-By-By-PharmAcyMycymanys ، PharmacociTics ، PharmAcoCociTics اعلام می کند ، آنتی بادی مونوکلونال (MAB) BYON4228 به تنهایی و در ترکیب با Pembrolizumab در بیماران مبتلا به تومورهای جامد پیشرفته یا متاستاتیک.
لوئیس دنیس ، دکتر ، مدیر ارشد پزشکی ، Byondis
BYON4228 یک رمان بالقوه بالقوه در کلاس MAB است که محور CD47-SIRPα را هدف قرار داده و مسدود می کند ، مسئول توانایی تومورها برای فرار از شناخت و نابودی توسط سیستم ایمنی بدن است. BYON4228 با هدف قرار دادن SIRPα و نه CD47 ، هدف قرار دادن انتخابی از سلولهای میلوئیدی را ارائه می دهد و از اختلال در سایر تعامل های وابسته به CD47 بیولوژیکی جلوگیری می کند. در مطالعات بالینی ، BYON4228 برای تقویت ظرفیت کشتار تومور MAB های هدفمند تومور آزمایش شده بدون سمیت مرتبط با عوامل CD47 یافت شد.
لوئیس دنیس ، دکتر ، رئیس ارشد پزشکی ، Byondis گفت: “با ایجاد داده های بالینی قوی ، ما معتقدیم که پتانسیل گسترده ای برای BYON4228 به تنهایی و همراه با MAB های هدفمند تومور ، مهار کننده های بازرسی و ترکیبات داروهای آنتی بادی و سایر موانع در تومورهای خون شناسی و جامد وجود دارد.” “ما مشتاقانه منتظر هستیم تا نتایج این کارآزمایی را برای حمایت از پیشرفت بالینی BYON4228 به تنهایی و در ترکیب با سایر عوامل و ایجاد گزینه درمانی جدید برای بیماران با نیاز پزشکی ناآرام بالا ارزیابی کنیم.”
قسمت 1 از کارآزمایی BYON4228.002 ایمنی BYON4228 را به تنهایی و در ترکیب برای تعیین حداکثر دوز تحمل شده (MTD) یا دوز بیولوژیکی بهینه (OBD) در صورت عدم دستیابی به MTD ، ارزیابی می کند و رژیم دوز ترکیبی را برای گسترش (RDE (S) توصیه می کند. بخش دوم آزمایش ، میزان پاسخگویی تومور هدف (ORR) را ارزیابی می کند. اهداف ثانویه این کارآزمایی ایمنی ، فارماکوکینتیک ، ایمنی و اثربخشی اولیه است. این محاکمه در چندین مکان در سراسر اروپا از جمله انگلستان ، بلژیک و اسپانیا انجام خواهد شد.
درباره BYON4228
BYON4228 یک آنتی بادی مونوکلونال جدید (MAB) از برنامه ایمونونولوژی نسل بعدی Byondis (IO) است که محور CD47-SIRPα را هدف قرار داده و مسدود می کند ، مسئول توانایی تومورها برای فرار از شناخت و تخریب توسط سیستم ایمنی بدن است. BYON4228 در حال حاضر در کارآزمایی های بالینی دو مرحله 1 مورد بررسی BYON4228 به تنهایی و در ترکیب با ریتوکسیماب در بیماران مبتلا به لنفوم B-Hodgkin Poined B-Hodgkin (NCT05737628) و Byon4228 به تنهایی با Pembolarsumab در ترکیب با Rituximab در دو مرحله 1 مورد مطالعه قرار می گیرد. (NCT06932952).
درباره Byondis
Byondis با هدایت زندگی بیماران ، یک مرحله بالینی مستقل است که شرکت تحقیقاتی و توسعه بیو دارویی کاملاً یکپارچه ایجاد داروهای هدفمند نوآورانه برای سرطان است. این شرکت در حال توسعه نهادهای بیولوژیکی جدید (NBES) با تمرکز بر ترکیبات آنتی بادی و دارویی و درمانی مبتنی بر آنتی بادی است.
نمونه کارها توسعه گسترده Byondis شامل برنامه های بالینی بالینی و اولیه است. کاندیداهای محصول تخصص Byondis را در فن آوری Linker-Drug (LD) ، ترکیب آنتی بادی-دارویی ، درمان سیتوتوکسیک هدفمند ، ایمونولوژی و آنتی بادی مونوکلونال (MAB) ترکیب می کنند. تخصص Byondis تمام تحقیق و توسعه بالینی را از یافته های اولیه سرب گرفته تا تولید دسته های بالینی نامزدهای محصول انتخاب شده ، که همه در خانه انجام می شود ، پوشش می دهد.
دفتر مرکزی این شرکت و امکانات پیشرفته R&D و GMP در Nijmegen ، هلند مستقر است. برای اطلاعات بیشتر به www.byondis.com مراجعه کنید.
مشاهده نسخه منبع در businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250603807653/en/
[ad_2]
لینک منبع
