دفتر ثبت اختراعات و علائم تجاری ایالات متحده ثبت اختراع داروسازی را که علیه بژن ادعا شده است ، بی اعتبار می کند

SAN CARLOS, CALIF.–(Business Wire / Korea Newswire)–BeiGene, Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company that intends to change its name to BeOne Medicines Ltd., today announced that the US Patent and Trademark Office (USPTO) rendered a Final Written Decision invalidating all claims of Pharmacyclics LLC (Pharmacyclics) ثبت اختراع شماره 11،672،803 (ثبت اختراع 803) که توسط Beigene در یک بررسی بررسی پس از اعطای اعطای اعطا (PGR) به چالش کشیده شد.

در اول نوامبر 2023 ، بژن دادخواست PGR را به USPTO ارائه داد که اعتبار برخی ادعاهای حق ثبت اختراع “803 را به چالش می کشد ، در پاسخ به یک دادخواست تخلف ثبت اختراع در مورد Bigene در مورد Brukinsa® (Zanubrutinib). در اول ماه مه 2024 ، USPTO دادخواست بژن را برای تأسیس PGR صادر کرد. تصمیم کتبی نهایی USPTO توسط داروسازی قابل تجدید نظر است.

با اظهار نظر در مورد این حكم ، چان لی مشاور عمومی بژن گفت: “ما خوشحالیم كه USPTO تمام ادعاهای به چالش كشیده شده از حق ثبت اختراع” 803 را باطل كرد. تصمیم امروز این اعتقاد ما را تقویت می كند كه حق ثبت اختراع 803 داروسازی بسیار گسترده و نامعتبر است. بیژن در قدرت 7 سالگی با تأسیس و آشکارا در مورد داروی معنوی ، به وضوح متمایز است. برای درمان بدخیمی های متعدد سلول B ، بروکینسا همچنان استاندارد جدیدی از مراقبت را برای بیماران در سراسر جهان تعیین می کند. “

درباره Brukinsa® (Zanubrutinib)

Brukinsa یک مهار کننده مولکول کوچک در دسترس از تیروزین کیناز Bruton (BTK) است که برای ارائه مهار کامل و پایدار پروتئین BTK با بهینه سازی فراهمی زیستی ، نیمه عمر و انتخابی طراحی شده است. با فارماکوکینتیک تمایز یافته در مقایسه با سایر مهار کننده های تأیید شده BTK ، Brukinsa برای مهار تکثیر سلولهای بد بدخیم در تعدادی از بافتهای مرتبط با بیماری نشان داده شده است.

بروکینسا دارای وسیع ترین برچسب در سطح جهانی از هر مهار کننده BTK است و تنها مهار کننده BTK است که انعطاف پذیری یک یا دو بار دوز روزانه را فراهم می کند. برنامه جهانی توسعه بالینی بروکینسا شامل حدود 7،100 بیمار در 30 کشور و منطقه در بیش از 35 کارآزمایی است. بروکینسا در بیش از 70 بازار تأیید شده است و بیش از 180،000 بیمار در سطح جهان تحت درمان قرار گرفته اند.

درباره بژن

Beigene ، که قصد دارد نام خود را به Beone Medicines Ltd. تغییر دهد ، یک شرکت جهانی انکولوژی است که در حال کشف و توسعه درمانهای نوآورانه است که مقرون به صرفه تر و در دسترس بیماران سرطانی در سراسر جهان است. ما با یک نمونه کارها گسترده ، ما از طریق قابلیت ها و همکاری های داخلی خود ، توسعه خط لوله متنوع ما از روشهای درمانی جدید را تسریع می کنیم. ما متعهد هستیم که دسترسی به داروها را برای بیماران بسیار بیشتری که به آنها احتیاج دارند ، به طور اساسی بهبود بخشیم. تیم جهانی رو به رشد ما بیش از 11000 همکار شش قاره را شامل می شود.

اظهارات رو به جلو

این بیانیه مطبوعاتی حاوی اظهارات آینده نگر به معنای قانون اصلاحات در مورد اصلاحات در مورد اوراق بهادار خصوصی در سال 1995 و سایر قوانین اوراق بهادار فدرال ، از جمله اظهارات مربوط به قدرت مالکیت معنوی بژن در حمایت از بروکینسا است. توانایی بروکینسا در تعیین استاندارد جدید مراقبت برای بیماران در سراسر جهان ؛ و برنامه ها ، تعهدات ، آرزوها و اهداف Beigene تحت عنوان “درباره Beigene”. نتایج واقعی ممکن است از نظر مادی با نتایج موجود در بیانیه های آینده نگر در نتیجه عوامل مهم مختلف ، از جمله توانایی بژن در نشان دادن اثربخشی و ایمنی نامزدهای دارویی آن متفاوت باشد. نتایج بالینی برای نامزدهای داروی خود ، که ممکن است از توسعه بیشتر یا تصویب بازاریابی پشتیبانی نکنند. اقدامات آژانس های نظارتی ، که ممکن است بر شروع ، زمان بندی و پیشرفت کارآزمایی های بالینی و تأیید بازاریابی تأثیر بگذارد. در صورت تصویب ، توانایی بژن در دستیابی به موفقیت تجاری برای داروهای بازاریابی و نامزدهای دارویی خود. توانایی بیژن در به دست آوردن و حفظ حفاظت از مالکیت معنوی به دلیل داروها و فناوری خود. اعتماد به بژن به اشخاص ثالث برای انجام مواد مخدر ، تولید ، تجاری سازی و سایر خدمات. تجربه محدود بژن در به دست آوردن مصوبات نظارتی و تجاری سازی محصولات دارویی. توانایی بیژن در به دست آوردن بودجه اضافی برای عملیات و تکمیل توسعه نامزدهای داروی آن و دستیابی و حفظ سودآوری. و این خطرات که به طور کامل در بخش تحت عنوان “عوامل خطر” در گزارش اخیر سالانه بژن در مورد فرم 10-K و همچنین بحث در مورد خطرات احتمالی ، عدم قطعیت ها و سایر عوامل مهم در پرونده های بعدی بیگن با کمیسیون اوراق بهادار ایالات متحده و کمیسیون بورس ایالات متحده مورد بحث قرار گرفته است. کلیه اطلاعات موجود در این بیانیه مطبوعاتی از تاریخ این بیانیه مطبوعاتی است و بیگن هیچ وظیفه ای برای به روزرسانی چنین اطلاعاتی را بر عهده ندارد ، مگر اینکه طبق قانون لازم باشد. راهنمایی مالی بیژن براساس برآوردها و فرضیاتی است که در معرض عدم قطعیت های قابل توجهی قرار دارند.

مشاهده نسخه منبع در businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250429590949/en/

وب سایت: https://www.beigene.com/en-us؟loc=us